美食药局授权首个新冠居家快筛试剂30分钟内出结果

中新网11月18日电 综合报道,当地时间17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权,该试剂将能让民众全程在家进行病毒检测,且结果会在30分钟内出炉。

据报道,美国食品和药物管理局将紧急使用授权,授予加州制造商卢西拉健康公司(Lucira Health)生产的单次用快筛检测工具。

第59例无症状感染者,女,41岁,哈萨克斯坦籍,近期居住地为哈萨克斯坦努尔苏丹。该患者于9月19日自哈萨克斯坦努尔苏丹机场乘坐航班(KC1387)抵达天津滨海国际机场,入境体温36.5℃,申报无症状。经海关检疫排查采样后,即转送至河西区集中隔离医学观察点,当日新冠病毒核酸检测为阳性,即由120救护车转送至空港医院发热门诊就诊。后经市级专家组确诊为天津市无症状感染者,继续在空港医院进行隔离医学观察。全程实施闭环管理。

经市专家组讨论,第84例境外输入确诊病例符合出院标准,于今日出院,转入集中隔离医学观察点。

天津市新增境外输入无症状感染者2例(均为哈萨克斯坦籍),累计59例(境外输入58例),其中,解除医学观察45例、尚在医学观察10例、转为确诊病例4例。

报道称,卢西拉公司所发开的试剂满足了使用简单的要求。据该公司网站消息,检测试剂售价将低于50美元。

此前于10月,美国食品和药物管理局曾表示,该局7月更新了指导方针,具体说明了家用检测试剂的标准,即要求试剂的操作简单,普通人也可以进行。不过,之后没有公司提交关于此类产品的申请。一些官员担心,企业或认为该指导方针所提出的要求难以达到。

这一分子检测试剂是由民众自己采集拭子样本,再通过该试剂检测其中的病毒遗传物质。检测结果会在30分钟或更短的时间内显示。

截至目前,全市无现存疑似病例,累计排查密切接触者6398人,尚有298人正在接受医学观察。

第58例无症状感染者,女,37岁,哈萨克斯坦籍,近期居住地为哈萨克斯坦努尔苏丹。该患者于9月19日自哈萨克斯坦努尔苏丹机场乘坐航班(KC1387)抵达天津滨海国际机场,入境体温36.6℃,申报无症状。经海关检疫排查采样后,即转送至河西区集中隔离医学观察点,当日新冠病毒核酸检测为阳性,即由120救护车转送至空港医院发热门诊就诊。后经市级专家组确诊为天津市无症状感染者,继续在空港医院进行隔离医学观察。全程实施闭环管理。